拓新药业:全资子公司取得药品生产许可证
拓新药业公告称,公司全资子公司拓新药业(海南)有限公司近日取得海南省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》,许可证编号琼 20260194,有效期至 2031 年 11 月 2 日,生产范围为片剂、胶囊剂,配套生产线覆盖艾托格列净片、多替诺雷片等制剂品种的生产场地条件。本次取得资质标志着该子公司固体制剂车间具备对应生产资质条件,是公司向制剂产业链延伸的重要进展。目前上述制剂品种尚未取得药品注册批准文号,能否顺利获批及商业化投产均存在不确定性。
 
 
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