智飞生物:大流行流感病毒 mRNA 疫苗临床试验申请获受理,60 日内未收到否定或质疑意见可开展临床试验
智飞生物公告,全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的大流行流感病毒 mRNA 疫苗临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。自受理之日起 60 日内,若未收到药审中心否定或质疑意见,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。公司称,截至公告披露日,国内暂无大流行流感病毒 mRNA 疫苗正式获批上市。该申请获受理对公司近期业绩不会产生重大影响,后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性。
智飞生物公告,全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的大流行流感病毒 mRNA 疫苗临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。自受理之日起 60 日内,若未收到药审中心否定或质疑意见,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。公司称,截至公告披露日,国内暂无大流行流感病毒 mRNA 疫苗正式获批上市。该申请获受理对公司近期业绩不会产生重大影响,后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性。